Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloksetinas - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - gydant didžiosios depresijos sutrikimas;gydymo cukriniu diabetu periferinis neuropatinis skausmas;gydant generalizuoto nerimo sutrikimas;duloxetine mylan yra nurodyta suaugusieji.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleatas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabinas, tenofoviro dizoproksilio fosfatas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - gydoma Živ-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva yra nurodyta antiretrovirusinis derinys terapija gydyti Živ-1 užsikrėtę suaugusieji. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva taip pat nurodė, gydoma Živ-1 užsikrėtę paaugliai, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos agentų. iš anksto poveikio profilaktika (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva yra nurodytas kartu su saugaus sekso praktiką, preliminariai poveikio profilaktika sumažina lytiniu būdu įgytų Živ-1 infekcijos suaugusiems ir paaugliams gresia didelis pavojus.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasiroksas - beta-thalassemia; iron overload - visi kiti gydomieji produktai - exjade yra skirtas gydyti lėtinio geležies pertekliaus dėl dažno kraujo perpylimo (≥ 7 ml/kg/mėnesį raudonųjų kraujo kūnelių) pacientams, kuriems beta nereikalaujantys talasemijos šešių metų amžiaus didelių ir vyresnio amžiaus. exjade taip pat nurodė, gydymas lėtinio geležies pertekliaus, dėl kraujo perpylimo, kai deferoksaminu gydymas yra kontraindikuotinas ar netinkamas šios pacientų grupės:sergantiems pacientams beta thalassaemia pagrindinis su geležies pertekliaus dėl dažnų kraujo perpylimų (≥ 7 ml/kg/mėnesį supakuoti raudonųjų kraujo ląstelių) metų nuo dvejų iki penkerių metų;pacientams, sergantiems beta thalassaemia pagrindinis su geležies pertekliaus, nes retai kraujo perpylimų (< 7 ml/kg/mėnesį supakuoti raudonųjų kraujo ląstelių), metų, dviejų metų ir vyresni;pacientams, sergantiems kitos anemijos amžiaus dviejų metų ir vyresni. exjade taip pat nurodė, gydymas lėtinio geležies pertekliaus reikalaujama chelation terapija, kai deferoksaminu gydymas yra kontraindikuotinas arba nepakankama pacientams, sergantiems ne perpylimo priklauso nuo thalassaemia sindromai amžius nuo 10 metų ir vyresniems.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - genvoya yra skirtas gydyti suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems su kūno svoris ne mažesnis kaip 35 kg) be jokių žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu integrazės inhibitoriaus klasei, infekuoti žmogaus imunodeficito viruso (Živ 1) 1 emtricitabino ir tenofoviro.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antinavikiniai vaistai - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. poveikis glivec rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina;, gydymo suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir / arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. ,, suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą, glivec yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+ visi, mds / mpl, hematologinių atsako normos hes / cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir / arba metastazavusio gist ir dfsp ir pasikartojimo-nemokamai išlikimo palaikomosios gist. patirtis su glivec pacientams, sergantiems vni / mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos (žr. skyrių 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5. hepatito c viruso (hcv) genotipo-konkrečios veiklos, žr. skirsnius 4. 4 ir 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - didžiausias trys iš šių išgrynintas, inaktyvuota snukio ir nagų ligos viruso padermių: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taivano 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irako ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; turkija 14/98 ≥ 6 pd50*; azija 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudo arabija ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% apsaugos dozė galvijų, kaip aprašyta ph. eur. monografijoje 0063. - imunologiniai preparatai - pigs; cattle; sheep - veiklioji 2 sav. galvijų, avių ir kiaulių imunizacija nuo snukio ir nagų ligos, siekiant sumažinti klinikinius požymius.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - larono sindromas - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - ilgalaikis augimo sutrikimo gydymas vaikams ir paaugliams, sergantiems sunkiu pirminio insulino tipo augimo faktoriaus 1 trūkumu (pirminis igfd). sunkus pirminės igfd apibrėžiamas:aukštis standartinis nuokrypis balas ≤ -3. 0;ir bazinių insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (igf-1) lygis neviršytų 2. 5-ojo procentilio amžiaus ir lyties;ir augimo hormono (gh) pakankamumą;atskirtį antrinių formų igf-1 trūkumų, tokių kaip nepakankama mityba, hipotireozė, arba lėtinis gydymas vaistais dozės anti-uždegiminių steroidai. sunkus pirminės igfd apima pacientų su mutacijas gh receptorių (ghr), po ghr signalizacijos kelias, ir igf-1 geno defektai; jie nėra gh trūksta, ir todėl jie negali būti tikimasi, kad tinkamai reaguoti į išorės gh gydymas. rekomenduojama patvirtinti diagnozę atliekant igf-1 karta bandymas.